本书分为总论、各论和附录三部分。总论介绍了药品质量控制体系及药品质量标准，**分析实验常用分析方法的基本原理，实验方法的选择、建立和验证，**分析新方法及其在**分析中的应用，**分析中样品的前处理方法。各论分别介绍了芳酸及其酯类**。胺类**，杂环类**、生物碱类**、维生素类**、甾体激素类**和抗生素类**的质量控制方法，以及中药分析的实验方法。附录包括原子量表，常用化合物相对分子量表、中华人民共和国法定计量单位、国际制（SI）单位与cgs单位换算、**分析实验常用仪器使用注意事项，参考文献和常用的**分析网址等。书后附有中、英文药名索引和方法学索引，以方便读者检索参考。
本书可供药学学生、新药研发人员以及药检所、药厂和医院药房等从事药品质量控制工作的人员参考使用，可为他们提供有效实用的**分析实验设计思路和方法。

**章 概论
一、药品质量控制与**分析
药品是指用来预防、**和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。患者服用药品是基于他相信所服用的药品是**有效的，可以减轻痛苦，治愈疾病��药品的使用目的和患者的完全信任决定了药品不同于其他的商品，而是特殊的商品。药品的特殊性，决定了药品质量的重要性，药品质量的优劣直接关系到用药者的健康和生命**。**分析（pharmaceutical analysis）正是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科，它运用各种有效手段，包括物理、化学、物理化学、生物学以及**信息学等方法和技术，获得**的组成、结构、真伪、纯度、含量等相关质量信息，对药品研制、生产、流通和使用等各个环节进行全面监控，从而保障药品质量，使药品满足人们防病、治病的需求。
**分析是药学科学领域中的一个重要组成部分。**分析在**研发、生产、流通和使用过程中都有广泛的应用，涉及的研究范围包括创新**研究、**质量控制、临床药学、**代谢分析、毒物分析、兴奋剂检测以及药品上市后的评价等。**从研制开始，如化学**的合成，天然产物和生化物质中有效成分的筛选、确定和分离，需要用有效的**分析方法进行判断。**的结构和组成确定后，需要建立一套衡量质量的“标尺”，即药品质量标准，来判断**的真实性、有效性、均一性、**性、纯度和有效成分的含量。在药品生产过程中需要用**分析的方法对原料、辅料、中间体和制剂进行检测和分析，从而控制整个生产过程以保证*终产品的质量，并且在此基础上追踪和确定影响质量的主要因素，优化工艺条件，促进生产和提高质量。在贮运和供应环节需要用**分析的方法考察**的质量变化，用合理的贮存条件来保持药品质量。在药品使用环节需要监测**和**代谢产物在体内的变化规律，确保**使用**、合理和有效。
……

第1篇 总论
**章 概论
一、药品质量控制与**分析
二、药品质量控制体系
三、药品质量标准
四、**分析实验的基本程序
五、常用的分析方法和方法设计依据
第二章 **分析实验方法的选择、建立和验证
**节 **分析实验方法的选择原则
一、鉴别试验
二、检查
三、含量测定
第二节 **分析实验方法的建立
一、容量分析法
二、分光光度法
三、色谱法
第三节 药品质量标准分析方法验证
一、需要验证的检测项目
二、方法验证的内容
三、方法的再验证
四、应用示例
第三章 常用的药品质量控制方法
**节 物理常数测定法
一、熔点测定法
二、旋光度测定法
三、折光率测定法
四、黏度测定法
五、pH值测定法
六、相对密度测定法
七、凝点测定法
第二节 化学分析法
一、重量分析法
二、酸碱滴定法
三、氧化还原滴定法
四、非水溶液滴定法
五、配位滴定法
六、沉淀滴定法
第三节 分光光度法
一、紫外一可见分光光度法
二、红外分光光度法
三、原子吸收分光光度法
四、荧光分析法
五、火焰光度法
第四节 色谱法
一、纸色谱法
二、薄层色谱法
三、柱色谱法
四、**液相色谱法
五、气相色谱法
六、分子排阻色谱法
第四章 药品质量控制中的新方法与新技术
**节 光谱分析法中的新方法与新技术
一、质谱
二、X-射线粉末衍射
三、核磁共振波谱法
四、近红外分光光度法
第二节 色谱分析法中的新方法与新技术
一、毛细管电泳法
二、**液相色谱法中的新方法与新技术
三、气相色谱法中的新方法与新技术
四、中药指纹图谱法
第五章 **分析中样品的前处理方法
**节 原料药和制剂分析中常用的样品前处理方法
一、非有机破坏的分析方法
二、经有机破坏的分析方法
三、用过滤或萃取手段除去干扰
第二节 生物样品定量分析的前处理方法
……
第二篇 各论
**章 巴比妥类**分析实验方法
第二章 芳酸及其酯类**分析实验方法
第三章 胺类**分析实验方法
第四章 杂环类**分析实验方法
第五章 生物碱类**分析实验方法
第六章 维生类**分析实验方法
第七章 甾体激素类**分析实验方法
第八章 抗生素类**分析实验方法
第九章 中药分析实验方法
附录一 原子量表
附录二 常用化合物相对分子量表
附录三 中华人民共和国法定计量单位
附录四 国际制（SI）单位与cgs单位换算及常用物理化学常数
附录五 **分析实验常用仪器使用注意事项
附录六 常用的**分析网趣
参考文献
中文索引
英文索引

《**分析实验方法学》是《药学实验方法学丛书》的一个分册。
本书立足于方法学，而且突出实用性，兼顾新颖性，重在增强学生们的动手能力。本书力图强调实用性，主要介绍现版《中国药典》质量控制方法的基本原理、操作步骤和注意事项等，同时也介绍**分析的*新发展动态。全书分为三部分，总论、各论和附录。总论部分共五章，介绍药品质量控制体系及药品质量标准，**分析实验常用分析方法的基本原理和方法，实验方法的选择、建立和验证，**分析新方法及其在**分析中的应用，**分析中样品的前处理方法。各论共九章，前八章按**的化学结构进行分类，分别介绍芳酸及其酯类**、胺类**、杂环类**、生物碱类**、维生素类**、甾体激素类**和抗生素类**的质量控制方法，第九章介绍中药分析的实验方法。每类**均列出典型**的分析方法。为方便使用，应用实例按照原理、方法设计依据、材料、步骤、注意、结果和评析排布。附录部分附有原子量表、常用化合物相对分子量表、中华人民共和国法定计量单位、国际制（SI）单位与cgs单位换算、**分析实验常用仪器使用注意事项、参考文献和常用的**分析网址等。书后附有方法学索引和中、英文药名索引，以方便读者查找。
本书旨在为从事药品质量控制的药学工作者提供有效实用的**分析实验设计思路和方法手段，可供药学类学生、新药研发人员、药检所、药厂和医院药房等从事药品质量控制工作的人员参考使用。
方法经典、实用、新颖，实例丰富、重现性好。
科学、合理的实验内容设计，便于您参考和使用。
单独设置方法学索引，便于您快速寻检各种分析方法。