本书为药学专业考试强化训练系列丛书之一。该分册《**分析学》是根据卫生部规划教材《**分析》(第5版)和《中华人民共和国药典》(2005年版)编写而成。本书按照教材的章节顺序,依照考试大纲要求,以掌握、熟悉和了解3个层次对知识要点进行了概括和归纳,并配以相应的考题,力求帮助读者更好地理解和运用所学知识点,在考试中取得优异的成绩。本书内容丰富,针对性强,是药学专业人员教辅指导**读物,适合广大本科生、研究生及参加执业药师考试的人员阅读参考。

绪论 **分析概况:
学习要点详解:
一、**分析的性质和任务★:
1.药品 药品是指用于预防、**、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
2.**分析的性质**分析是研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、质量检查及成分测定的原理和方法的一门应用学科,是药学科学领域的重要组成部分。**分析研究的对象是**,它包括化学结构已经明确的天然**或合成**及其制剂,也包括合成**的原料、中间体和副产物,还包括各种制剂的赋形剂和附加剂,以及**的降解产物、体内代谢产物、中药及生化**的指标性成分等。**分析的主要研究内容是检测**的性状、鉴定**的真伪、检查**的质量和测定**的含量。**分析的研究方法主要是化学分析法、仪器分析法和生物化学法,也涉及物理常数测定法等。
3.**分析的任务**分析的主要任务是根据药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范以及药品临床试验管理规范的有关规定,在药品的研制、生产、供应、贮藏、调配以及临床使用过程中都必须经过严格的分析检验,全面控制药品质量,保证用药的**、合理、有效。
(1)以“药品质量全面监控”为**,开展各项工作:①成品药检验(原料、制剂);②生产过程的质量控制;③贮存过程的质量控制;④临床**的监测。
(2)为药品的开发研究提供良好的分析方法:药品的质量标准由**分析工作者研究制订,但不是一成不变的,是随着科学的发展而发展的。
**从研制开始,**分析工作就与生产单位紧密配合,开展**及其制剂从原料到生产过程中的各个环节的质量控制。包括:严格控制原料药及中间体的质量;发现影响药品质量的主要工艺,从而优化生产工艺条件,促进生产和提高质量;严格考察药品稳定性,确定药品的有效期等。在药品的经营管理方面,注意**在贮藏过程中的质量与稳定性考察,以便完善科学合理的贮藏条件和管理办法,保证药品的质量。更应重视的是药品质量的优劣和临床用药是否合理,因为它们将直接影响临床征象和临床**,所以开展临床**监测工作至关重要。监测**在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,有利于研究**的作用特性和作用机制、制订个体化给**案,以及从病人对****依从性等方面进行评估,更好地指导临床用药,减少**的毒副作用,提高药品质量。从方法学的角度来看,不断改进和提高**分析技术,创立新的**分析方法,也是**分析的任务。
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绪论 **分析概况
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第1章 药典概况
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第2章 **的鉴别试验
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第3章 **的杂质检查
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第4章 **定量分析与分析方法验证
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第5章 巴比妥类**的分析
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第6章 芳酸及其酯类**的分析
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第7章 芳香胺类**的分析
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第8章 杂环类**的分析
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第9章 维生素类**的分析
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第10章 甾体激素类**的分析
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第11章 抗生素类**的分析
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第12章 **制剂分析
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第13章 生化**和基因工程**分析概念
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第14章 中药及其制剂分析概论
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第15章 药品质量标准的制订
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第16章 药品质量控制中的现代分析方法和技术
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本书为药学专业考试强化训练系列丛书之一。书中按照教材的章节顺序,依照考试大纲要求,以掌握、熟悉和了解3个层次对知识要点进行了概括和归纳,并配以相应的考题,力求帮助读者更好地理解和运用所学知识点,在考试中取得优异的成绩。 本书适合广大本科生、研究生及参加执业药师考试的人员阅读参考。